수출기업정보

인증 제도

BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan)

인도네시아에서 화장품, 식품, 음료, 건강기능식품 및 전통의약품을 유통하려면, 해당 제품은 인도네시아 국가 식약청(BPOM: Badan Pengawas Obat and Makanan)에 등록되어야 함.

식음료
수입사 조건(라이선스) SMKPO 창고 준비
소요 기간: 3-5개월
제품 등록 번호 수입산 ML
국내산 MD (인도네시아 산)
유효 기간 5년
독점 여부 복수 회사: 등록/수입 가능
인증 소요 기간 평균 6개월 서류 준비기간 제외
화장품
수입사 조건(라이선스) PSB 창고 준비
기술책임자(PJT, 약사) 채용
PSB 획득 소요 기간: 약 2개월
제품 등록 번호 NA
유효 기간 3년
수입 독점 여부 독점 (1개 회사만 등록 가능)
등록 소요 기간 (제품) 평균 2~4개월 서류 준비기간 제외
등록 소요 기간 (제조사) 평균1-2개월 최초 1회만 등록
건강기능식품

(단, 한국의 건강기능식품 중 뿌리식물(홍삼 등) 및 허브 제품은 전통의약품에 속함)

제품 등록 번호 SD (인도네시아 제품)
SI (수입 제품)
유효 기간 5년
수입 독점 여부 독점 (1개 회사만 등록 가능)
등록 소요 기간 8-24개월
특이사항 GMP 대신 SMF라는 공장 인증 필요 (3–6개월 소요, 대부분의 한국 기업 미보유).BPOM 미등재 원재료 사용 시 등록 기간 6–12개월 추가 소요(특허/신원료 사용이 잦음)

라벨은 한국 제조사에서 직접 인쇄해야 하며 스티커 로 부착은 불가함
전통의약품 (홍삼/허브제품 등)

(단, 한국의 건강기능식품 중 뿌리식물(홍삼 등) 및 허브 제품은 전통의약품에 속함)

제품 등록 번호 TR (인니 국내 제품)
TI (수입 제품)
유효 기간 5년
독점 여부 독점
등록 소요 기간 8-24개월
SNI (Standard National Indonesia)

인도네시아 국가 표준인증은 인도네시아 제품의 품질, 규격, 안전성 등을 보장하여 국제 경쟁력을 제고하면서 내수시장에서 유통되는 제품의 품질 저하를 막기 위해 마련된 제도임. SNI는 ISO 9000을 근간으로 설계 되었으며, 인니 정부는 최근 일부 강제 인증 품목을 지정중임. (2019년 2월 기준 약 205개군, HS CODE 기준 약 500개) ※ 한국의 KS인증 제도와 유사 단 ISO 인증 보유 시도 별도 SNI 획득 필요

발급 절차
  • ①  BSN 웹사이트에 등록된 SNI 인증 표준 목록을 통해 SNI 인증을 받을 품목 유무여부 확인 (http://sispk.bsn.go.id/SNI/daftarList)
  • ②  해당 품목에 대한 인증 발행 가능 시험인증기관 (LSPro) 확인 (http://sispk.bsn.go.id/LPK/LembagaSertifikasi?ins=6) 에서 인도네시아 국가 인가위원회(KAN) 인가 기관 여부 확인
  • ③  수입업자 및 인증 신청자는 신청서와 함께 공증받은 기업 정관 사본, 영업허가(SIUP), 납세자 고유번호(NPWP), 사업자 고유번호(NIB), 특허청 브랜드 등록 증명서 (상표 출원서 사용 가능) 등 요구 서류 제출
  • ④  LSPRO : 신청서류 적합성 및 완성도 및 기업에 대한 검토
  • ⑤  제조 공정 및 제품 표본을 시험 검사하는 과정에 관한 운영 시스템 평가
  • ⑥  4, 5 단계 과정의 표본 검사와 최종 서류 검토
  • ⑦  SNI 인증 발급 및 사후관리 (품목에 따라 기간을 상이하게 정하여 사후 시험 검사를 실시함)
수입사 조건

의료기기 수입사 조건을 갖춘 인도네시아 법인을 통해서만 수입할 수 있습니다. 수입사는 직접 진출 법인, 바이어 사, 현지대리인(RP) 중 하나를 이용하여야 함.

수입 회사는 인도네시아 보건부로부터 IDAK과 CDAKB를 취득해야 함.

  • 1 .  IDAK (Izin Distrubusi Alat Kesehatan)은 의료기기 유통 허가이며, 창고 허가로 호칭하기도 합니다. 이전의 IPAK 시스템을 대체하는 코드임.
  • 규정에 맞는 창고, 해당 업종 코드(KBLI 46691), 기술책임자(PJT) 채용 등 사전 준비 필요함
  • 기술책임자(PJT) 조건 : 약학, 간호학, 생명과학, 의료공학 등 전공자를 채용해야 함.
  • 2 .  CDAKB (Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik)는 ‘우수 유통 관리 기준’이며, 의료 기기 유통 기업이 준수해야 할 관리 매뉴얼임. 2024년 7월부터 의무화.

주요항목

  • 재고 관리 시스템
  • 의료 기기의 보관 및 취급 관리
  • 유통 및 판매 Data 관리
  • 고객 불만 처리 시스템
  • 반품 관리 및 A/S
제품 등록 (인증)
등록처 인도네시아 보건부 Kemenkes
유효기간 IDAK 5년
유효기간 CDAKB 5년
등록 소요 기간 4~6개월 제조사의 서류 준비 기간 제외
등록 소요 기간 4~6개월 제조사의 서류 준비 기간 제외
등록 코드 (수입산) AKL xxxxxxxx
등록 코드 (인니산) AKD xxxxxxxx
독점 여부 1개 회사만 등록 가능 수입사 변경 시, 기존 수입사 종료 후 변경.
인증 기관 변경

이슬람 단체인 MUI 에서 정부기관의 종교부 산하 ‘할랄 제품 보증청’인 BPJPH)로 변경 됨. (2014년 발표. 5년 유예 후, 2019년 10월부터 시행)

인증로고 변경
인증 주관기관

인도네시아 정부의 BPJPH (할랄 제품 보증청)

온라인 포털
https://ptsp.halal.go.id/
품목별 할랄 인증 의무화 기간 발표

품목 별로 할랄 인증 의무화 기간이 아래와 같이 발표되었음.

품목 의무화 시점 제품 등록 기관(참고)
식음료 (수입품) 2026 식약처(BPOM)
화장품 2026 식약처(BPOM)
건강기능식품 2026 2029(BPOM)
전통의약품 2029 식약처(BPOM)
의료기기 A등급 2026 보건부(Kemenkes)
생활용품 2026 보건부(Kemenkes)
의료기기 B등급 2029 보건부(Kemenkes)
일반의약품 2029 식약처(BPOM)
의료기기 C등급 2034 보건부(Kemenkes)
전문의약품 2034 식약처(BPOM)
BPJPH 할랄 인증 유효기간 및 절차
  • 유효기간 :  영구 (정부령 2024/42호). 단, 교차인증의 경우 인증 기관에 따라 3년 등으로 다를 수 있음.
  • 소요 기간 :  약 3~9개월 (서류 및 공장 준비 여부에 따라 다름)
  • 할랄청(BPJPH) 인증 절차
    단계 주체 기관/비고
    사전 미팅 신청사 · 컨설팅사 돼지 성분, 인체 추출물 여부 등 할랄 인증 가능 여부 판단
    신청 서류 접수 컨설팅사 Application
    예비 실사 컨설팅사 제조 공장
    서류 준비, 공장 준비 신청사 · 컨설팅사 사전 현장 방문 및 교육 포함
    현장심사 심사기관 (LPH) 제조 공장 방문 (인도네시아 심사관)
    심사 후 시정 조치 신청사 · 컨설팅사 시정 후 증빙 제출
    이슬람위원회 심의 Fatwa MUI 인증 승인 여부 심의
    할랄 인증서 발급 할랄청(BPJPH) 할랄인증서 발급
  • 인증 단위 :  제품별
  • 관련 사이트 :  인도네시아 할랄청 (BPJPH) https://bpjph.halal.go.id/
    INSIGHTOF 컨설팅(PT. ICI) https://insightof.id/